ポリオ単独不活化ワクチンの承認を了承-第二部会

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 厚生労働省の薬事・食品衛生審議会医薬品第二部会は19日、サノフィパスツールのポリオ単独不活化ワクチン「イモバックスポリオ皮下注」などの承認の可否を審議し、承認を了承した。今後、正式承認された後、国家検定などが行われるため、同省の担当者は「現時点では、秋の導入を目指して努力したい」と話している。
 ポリオワクチンをめぐっては、現在、定期接種されている生ワクチンの接種後に、まれに「まひ」を発症することがあるため、接種控えが問題化。不活化ワクチンの早期導入を求める声が高まっており、小宮山洋子厚労相も秋の導入を目指す方針を示していた。
 イモバックスについては、2月にサノフィが承認を申請。これに先立ち、昨年12月には阪大微生物病研究会、今年1月には化学及血清療法研究所が、不活化ワクチンとDPTワクチン(ジフテリア、百日ぜき、破傷風)の混合ワクチンを承認申請していたが、「長い使用経験があり、海外での承認国も多い」などの理由から、イモバックスが最も早く承認を了承された。ただ、同省の担当者は混合ワクチンについても、秋の導入を目指すとしている。
 23日に開かれる同省の「不活化ポリオワクチンの円滑な導入に関する検討会」で、具体的な接種の実施方法などが議論される予定だ。
 このほか、同部会が承認を了承したのは次の通り。
 アステラス製薬の前立腺がん治療薬ゴナックス皮下注用▽富山化学工業/エーザイの関節リウマチ治療薬コルベット錠/ケアラム錠▽ヤンセンファーマの抗HIV薬エジュラント錠▽藤本製薬の多発性骨髄腫治療薬サレドカプセルのらい性結節性紅斑の適応追加▽MSDのアレルギー性鼻炎治療薬ナゾネックス点鼻液の小児用量の追加▽塩野義製薬の抗菌薬フィニバックスの化膿性髄膜炎の適応追加と、小児用量の追加
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by pachifu | 2012-04-20 19:57